Гост р 52238-2004 (исо 10282:2002) перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. спецификация (с изменением n 1)

Алан-э-Дейл       24.04.2022 г.

Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация

Обозначение: ГОСТ Р 52238-2004
Статус: действующий
Название рус.: Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация
Название англ.: Single-use sterile rubber surgical gloves. Specification
Дата актуализации текста: 07.11.2012
Дата актуализации описания: 07.11.2012
Дата введения в действие: 01.01.2005
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных хирургических одноразовых перчаток из каучукового латекса, предназначенных для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время проведения хирургических операций.
Настоящий стандарт распространяется на перчатки с гладкими поверхностями, а также на перчатки с текстурным рисунком, нанесенным по всей поверхности перчатки или ее части.
Стандарт не распространяется на перчатки, используемые при проведении исследовательских работ или терапевтических процедур.
Надежность и правильное применение хирургических перчаток, стерилизация с последующим транспортированием и хранением не входят в область применения данного стандарта
Список изменений: №1 от 01.01.2011 (рег. 15.12.2009) «Текстовое изменение; Изменены ссылочные НД»
Приложение №1:
Расположен в:
  • ОКС Общероссийский классификатор стандартов
    • 83 РЕЗИНОВАЯ, РЕЗИНОТЕХНИЧЕСКАЯ, АСБЕСТО-ТЕХНИЧЕКАЯ И ПЛАСТМАССОВАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ

      83.140 Резиновые и пластмассовые изделия *Изделия, полученные формированием или экструзией, следует классифицировать согласно конкретной продукции *Ременные приводы см. 21.220.10 *Конвейерные ленты см. 53.040.20 *Ткани с резиновым или пластмассовым покрытием см. 59.080.40 *Обувь см. 61.060 *Шины см. 83.160

  • КГС Классификатор государственных стандартов
    • Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены
      • Р1 Аптекарские и парфюмерно-косметические товары

        Р13 Предметы санитарии и гигиены из резины

  • Декларация о соответствии (система ГОСТ Р)
    • 2514 Изделия из латексов и клеев
      • Перчатки хирургические
      • Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
  • ОКП
    • 250000 Продукция резинотехническая. Материалы и изделия асбестовые и безасбестовые фрикционные, уплотнительные, теплоизоляционные
      • 251000 Регенерат, резины сырые, клеи разные, изделия из латексов, клеев и продукция гуммированная

        251400 Изделия из латексов и клеев

6 Требования

6.1 РазмерыПри измерениях в точках, указанных на рисунке 1, перчатка должна соответствовать размерам по ширине и длине ладони (таблица 2) при уровне контроля и приемлемом уровне качества (AQL), приведенным в таблице 1.

Рисунок 1 — Точки для измерения ширины и длины перчатки

Размер

Ширина (рисунок 1), мм

Длина (рисунок 1), мм, не менее

5

67±4

72±4

250

77±5

260

83±5

260

89±5

270

95±5

270

102±6

270

108±6

280

114±6

280

121±6

280

Рисунок 2 — Точки для измерения толщины стенки перчатки

6.2 ГерметичностьПри испытании на герметичность (приложение А) количество отобранных образцов для испытаний и количество дефектных перчаток должно быть установлено в соответствии с уровнем контроля и приемлемым уровнем качества (AQL), приведенными в таблице 1.(Измененная редакция, Изм. N 1).

6.3 Прочностные характеристики

Характеристика

1

2

1 Усилие при разрыве до ускоренного старения, , не менее

700

600

3 Усилие, необходимое для достижения удлинения на 300% до ускоренного старения, , не более

2,0

3,0

4 Усилие при разрыве после ускоренного старения, , не менее

9,5

9,0

550

550

6.4 СтерильностьПерчатки должны быть стерильными. В случае запроса должен быть указан метод стерилизации.

8 Маркировка

8.1 Общие положенияМаркировка должна включать в себя ссылку на настоящий стандарт. На этикетках могут быть использованы необходимые международные символы по ГОСТ Р ИСО 15223.

8.2 Внутренняя индивидуальная упаковкаВнутренняя индивидуальная упаковка должна иметь четкую маркировку, включающую в себя:

8.3 Внешняя индивидуальная упаковкаВнешняя индивидуальная упаковка должна иметь четкую маркировку с указанием:

8.4 Групповая упаковкаГрупповая упаковка содержит определенное количество индивидуальных упаковок перчаток одного и того же размера и обеспечивает безопасное транспортирование и хранение. Групповая упаковка должна маркироваться в соответствии с 8.3 (перечисления а, б, в, г, д, е, ж, з, и, к) с указанием количества пар и дополнительными инструкциями для хранения.

ГОСТ Р 52238-2004

Вся РоссияГОСТ

Заявка успешно отправлена.

В ближайшее время с Вами свяжется менеджер.

Сведения о стандарте

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕИнформация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе «Национальные стандарты», а текст этих изменений — в информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»ВНЕСЕНО Изменение N 1, утвержденное Приказом Ростехрегулирования от 15.12.2009 N 1227-ст с датой введения в действие на территории РФ с 01.01.2011Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 7, 2010 год

Наши события

12 октября 2021, 12:31
22 года RusCable.Ru! Пройди тест на кабельщика 2021!

11 октября 2021, 11:41
RusCable Insider #242 — конкурс граффити ЭКСПЕРТ-КАБЕЛЬ. 15 лет КСК-групп. Новый офис Legrand и как выбрать правильно выбрать рециркулятор

7 октября 2021, 19:09
RusCable Live — Герои недели. НПП «ГЕРДА», Донкабель, Genesis, EL-комитет. Эфир 8.10.2021

5 октября 2021, 12:50
RusCable Insider #241 — Оборудование Xinming. Genesis кабельных полимеров. Новый проект «По следам Герды»: Великокняжеский кабельный завод

1 октября 2021, 11:13
RusCable Live — Pink Electric, Сарансккабель, Москабель. Эфир 1.10.2021

28 сентября 2021, 13:08
Премьера спецвыпуска RusCable Review: Сарансккабель. Павел Цветков. Новое поколение кабельщиков. Шлангокабель

ПАРТНЁРЫ

Гость форума
От: admin

Эта тема закрыта для публикации ответов.